Conteúdo da Embalagem
25 un Swab de Nasofaringe.
25 un Teste Rápido.
25 un Tubo de Extração.
25 un Diluente.
01 Manual de Instruções.
Kit Teste Rápido de
Antígenos SARS-COV-2
Registro MS: 814647500072
O teste rápido imunocromatográfico para detecção qualitativa in vitro de antígenos para SARS-COV-2 em amostras de swab de nasofaringe da Egens são adequados ao Point of Care e dispensam o uso de outros equipamentos, apresentando resultados rápidos em apenas 15 minutos.
Composição do Kit
Diluente
Tubo de Extração
Swab de Nasofaringe
Teste Rápido
O que nos tira da média?
Resultados em 15 minutos
Amostra de swab de nasofaringe
Especificidade de 99,8%
Precisão de 97,8%
Sensibilidade de 90,0%
Validade de 6 meses
Procedimento do Teste
Insira o swab estéril na narina do paciente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior. Usando uma rotação suave, empurre o swab até que a resistência seja atingida no nível dos cornetos.
Gire o swab 2 a 3 vezes contra a parede da nasofaringe e remova cuidadosamente.
Adicione o diluente no tubo de extração.
Insira a amostra de swab de nasofaringe no tubo de extração. Gire o swab cinco vezes.
Aperte o swab na parede do tubo para que o líquido seja expelido continuamente. Retire a amostra.
Aperte firmemente a tampa filtro no tubo de extração.
Aplique duas gotas da amostra tratada em cada um no poço de amostra do kit de teste rápido.
Após 15 minutos leia o resultado do teste. Não leia após 5 minutos.
Interpretação do
Resultado
1. Uma linha vermelha aparecerá na seção superior das janelas de resultado para demonstrar que o teste está funcionando corretamente. Essa linha se refere à linha controle (C).
2. Uma linha vermelha aparecerá na seção inferior da janela de resultado. Essa linha se refere à linha teste (T) do antígeno de SARS-CoV-2.
3. Mesmo se as linhas controle e teste forem fracas ou não uniformes, o teste deve ser considerado como propriamente executado e o resultado do teste deve ser interpretado como reagente.
* Se a linha de controle não aparecer é provável que as técnicas de procedimento tenham sido incorretas e/ou o kit teste esteja inválido.
* Resultados reagentes devem ser considerados em conjunto ao histórico clínico e a outros achados médicos.
Controle C
Teste T
Reagente
Não Reagente
CT
CT
CT
CT
Comparativo
| Teste Rápido de Antígeno Egens x Método de Referência (RT-PCR) | |||
|---|---|---|---|
| Resultado do teste PCR | |||
| Resultado do kit de teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 | Resultados | Reagente | Não Reagente |
| Reagente | 108 | 1 | |
| Não Reagente | 12 | 499 | |
| Resultado Final | 120 | 500 | |
Sensibilidade é de 90,0% - Especificidade é de 99,8% - Precisão é de 97,9%
Não reagente para
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Vírus do Sarampo
Vírus da Cachumba
Adenovírus tipo 3
Mycoplasma pneumoniae MP
Parainfluenza tipo 2
Metapneumovírus
Coronavírus OC43
Coronavírus 229E
Bordetella parapertussis
Vírus Influenza B (Série Victoria)
Vírus Influenza B (Série Y)
Vírus Influenza A H1N1 (2009)
Vírus Influenza A H3N2
Vírus da gripe aviária H7N9
Vírus da gripe aviária H5N1
Vírus EB
Enterovirus CA16
Rhinovírus
Certificações que garantem qualidade aos Testes Egens de Antígeno SARS-CoV-2
Registro MS: 814647500072
AFE Fabricante (CBPF): 8.14.647-5
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