Kit Teste Rápido de

Antígenos SARS-COV-2

Registro MS: 814647500072

O teste rápido imunocromatográfico para detecção qualitativa in vitro de antígenos para SARS-COV-2 em amostras de swab de nasofaringe da Egens são adequados ao Point of Care e dispensam o uso de outros equipamentos, apresentando resultados rápidos em apenas 15 minutos.  

Composição do Kit

Diluente

Tubo de Extração

Swab de Nasofaringe

Teste Rápido

O que nos tira da  média?

Procedimento do Teste

Insira o swab estéril na narina do paciente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior. Usando uma rotação suave, empurre o swab até que a resistência seja atingida no nível dos cornetos.

Gire o swab 2 a 3 vezes contra a parede da nasofaringe e remova cuidadosamente.

Adicione o diluente no tubo de extração.

Insira a amostra de swab de nasofaringe no tubo de extração. Gire o swab cinco vezes.

Aperte o swab na parede do tubo para que o líquido seja expelido continuamente. Retire a amostra.

Aperte firmemente a tampa filtro no tubo de extração.

Aplique duas gotas da amostra tratada em cada um no poço de amostra do kit de teste rápido.

Após 15 minutos leia o resultado do teste. Não leia após 5 minutos.

Interpretação do 
Resultado

1. Uma linha vermelha aparecerá na seção superior das janelas de resultado para demonstrar que o teste está funcionando corretamente. Essa linha se refere à linha controle (C).

2. Uma linha vermelha aparecerá na seção inferior da janela de resultado. Essa linha se refere à linha teste (T) do antígeno de SARS-CoV-2.

3. Mesmo se as linhas controle e teste forem fracas ou não uniformes, o teste deve ser considerado como propriamente executado e o resultado do teste deve ser interpretado como reagente. 

* Se a linha de controle não aparecer é provável que as técnicas de procedimento tenham sido incorretas e/ou o kit teste esteja inválido.

* Resultados reagentes devem ser considerados em conjunto ao histórico clínico e a outros achados médicos.

Controle C
Teste T
Reagente Não Reagente
CT CT
CT

Comparativo

Teste Rápido de Antígeno Egens x Método de Referência (RT-PCR)
Resultado do teste PCR
Resultado do kit de teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 Resultados Reagente Não Reagente
Reagente 108 1
Não Reagente 12 499
Resultado Final 120 500

Sensibilidade é de 90,0% - Especificidade é de 99,8% - Precisão é de 97,9%

Não reagente para

Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Vírus do Sarampo
Vírus da Cachumba
Adenovírus tipo 3
Mycoplasma pneumoniae MP
Parainfluenza tipo 2
Metapneumovírus
Coronavírus OC43
Coronavírus 229E

Bordetella parapertussis
Vírus Influenza B (Série Victoria)
Vírus Influenza B (Série Y)
Vírus Influenza A H1N1 (2009)
Vírus Influenza A H3N2
Vírus da gripe aviária H7N9
Vírus da gripe aviária H5N1
Vírus EB
Enterovirus CA16
Rhinovírus

Certificações que garantem qualidade aos Testes Egens de Antígeno SARS-CoV-2 

Registro MS: 814647500072
AFE Fabricante (CBPF): 8.14.647-5

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Kit Teste Rápido de
Antígeno SARS-CoV-2

Egens

Conteúdo da Embalagem

25 un Swab de Nasofaringe.

25 un Teste Rápido.

25 un Tubo de Extração.

25 un Diluente.

01 Manual de Instruções.

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