AMA RUT Pro

Teste de Urease Ultra Rápido
com Reagente Seco

O teste com AMA RUT Pro é tão rápido que o resultado sai em 5 minutos e garante que seja liberado durante a consulta.

Resultado rápido
em 5 min

Estrutura
multicamadas

para garantir a
reação alvo

Alta precisão:
Sensibilidade 99%
Especificidade 99%

9X menos plástico que os testes líquidos

Teste seco sem refrigeração

Envelopes leves
para minimizar os custos logísticos

RESULTADO IMEDIATO

Resultado em 5 minutos

O teste com AMA RUT Pro é tão rápido que o resultado sai em 5 min. e garante que seja liberado durante a consulta.

AMA RUT Pro

Seco e rápido

"Os testes tradicionais de urease à base de líquido e gel usam, em média, algumas centenas de microlitros e amônia produzidos lentamente por espécimes fracamente positivas. Uma quantidade maior de amônia deve ser produzida para criar uma mudança de cor.
Assim, o tempo de incubação necessário para uma mudança de cor aumenta desproporcionalmente à medida que o teor de urease da amostra diminui. Além disso, o tampão que está incluído no meio de teste para consumir ácido ou base na amostra inibe alterações de pH devido à produção de amônia.

Tempo de resposta menor

Comparado com os testes à base de gel os testes secos de urease permitem um tempo de resposta menor, confirma o estudo.
AMA RUT Pro é um teste de urease rápida e seca com a estrutura multicamadas, projetado para obter uma reação rápida.

REAÇÕES RÁPIDAS E PRECISAS

Design patenteado proporciona reações mais rápidas

  • Camada sensitiva: a reação enzimática com H. pylori urease e ureia leva à formação de amônia (a primeira reação).

    Apenas a amônia da primeira reação penetra para a próxima camada.

  • Camada indicativa: a amônia vinda da primeira reação eleva o pH (segunda reação) resultando na mudança de cor do indicador.

Se a amostra de biópsia for H. pylori positiva, as reações vão ocorrer em ambas as camadas, resultando em uma mudança de cor nítida em apenas 5 minutos.

O limite de sensibilidade é 2.6x104 UFC Helicobacter pylori.

O design do AMA RUT Pro é protegido internacionalmente pela patente pendente nº WO2020139142.
"AMA" e "AMA RUT" são marcas registradas da AMA Co Ltd e exclusivas no Brasil do Grupo Stra.

REAÇÃO ALVO

Estrutura multicamadas para garantir apenas a reação alvo

As reações não objetivas aparecem quando a cor do teste muda devido à alteração do pH, independentemente da presença ou ausência de H. pylori urease.
Em testes sem estrutura multicamadas, as reações não objetivas podem ocorrer devido à:

Design inovador 

A camada sensitiva do AMA RUT Pro é feita de uma membrana especial. Ela separa a camada indicativa de substâncias que podem causar reações não objetivas na biópsia.
Primeiramente, é feita uma reação entre a amostra de biópsia e um substrato de uréia, em condições otimizadas para pH, em um dos lados da camada sensível.
A amônia resultante da reação, penetra para o outro lado da membrana, onde entra em contato com uma camada indicadora para obter uma mudança de cor nítida.

Estrutura multicamadas  evita a falsa coloração

Se a amostra da biópsia for H. pylori positiva, as duas reações irão consequentemente nas diferentes camadas do teste, resultando em uma mudança de cor brilhante em apenas 5 minutos.
Limite de sensibilidade é de 104 CFU Helicobacter pylori.

Garantia da detecção específica da H. pylori urease, evitando a alteração do pH.

Alta precisão

Especificidade 99%
Sensibilidade 99%

Sem ocorrência de reações com substâncias interferentes (como agentes alcalinos, sangue) ou bactérias não objetivas.
Após a realização do teste, a amostra de biópsia ainda pode ser utilizada em outros exames
histopatológicos, PCR ou cultura, quando necessário.

Característica de diagnóstico Verdadeiro positivo Total
+ -
AMA RUT + 130 3 133
- 1 221 222
Total 131 224 335
Sensibilidade, % 99%
Especificidade, % 99%
Acuricidade, % 99%
Valor Preditivo Negativo, % 98%
Valor Preditivo Positivo, % 100%

Foto com reações reais do AMA RUT Pro

GARANTIA DE PRECISÃO

Resultado rápido e preciso

Mudança de cor evidente: sem "efeito halo" ou "efeito de brilho", com resultados fáceis de interpretar.

PORQUE USAR AMA RUT Pro

AMA RUT Pro X Testes Líquidos

AMA RUT Pro Testes Líquidos
Tipo de reagente Seco Líquido
Tempo de reação 5 minutos até 30 minutos
Condições de armazenamento Temperatura ambiente +4ºC a +42ºC Geladeira +2ºC a +8ºC
Condições de transporte Até 30 dias em -50ºC a +60ºC Até 15 dias em +20ºC a +40ºC
Validade 24 meses 12 meses
Ecologicamente sustentável 9X menos plástico que os testes líquidos Tubos plásticos
Estudo de desempenho clínico 355 pacientes (2 biópsias para cada paciente) 268 pacientes
Sensibilidade 99% >98%
Especificidade 99% 100%
Acuracidade 99% Não informado
Valor preditivo negativo 98% 84%
Valor preditivo positivo 100% 100%

ECOLOGICAMENTE SUSTENTÁVEL

9X menos plástico que os testes líquidos

Nós nos importamos com o meio ambiente. Como os materiais plásticos de uso médico não são recicláveis, é primordial reduzir seu uso.

Um teste AMA RUT Pro usa 9 vezes menos plástico que os testes líquidos em tubos.

A embalagem de um teste de urease líquido utiliza 9 vezes mais plástico.

CUSTO BENEFÍCIO

Teste seco sem refrigeração

Cartelas com 24 exames que podem ser armazenadas em temperatura ambiente e possuem validade de até 2 anos. 

LEVE E ORGANIZADO

Embalado em envelopes leves para minimizar os custos logísticos

  • 1 cartela de AMA RUT Pro contém 24 testes

Os envelopes otimizam os processos logísticos de entrega nas clínicas.

  • 1 caixa = 50 cartelas/envelopes

As caixas com 1.200 testes são ideais para serviços de alto consumo.

Instituições que usam e aprovam

Veja como funciona na prática

Confira o passo a passo para o procedimento

Certificações de Qualidade

Registro ANVISA MS: 80680250018
ISO 9001: 2015 e ISO 13485: 2016

Material de apoio

Estudos Científicos

Helicobacter Part. 1

Helicobacter Part. 2

Avaliação da Eficácia do Novo Teste Seletivo de Urease

Processos do congresso mundial de gastroenterologia

Envelope com 24 Testes de Urease

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Teste Ultra Rápido de Urease com Reagente Seco

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